新華（huá）社北京12月29日電（記者董瑞豐）我國原創治療阿爾茨海默病（bìng）新藥“九期（qī）一（yī）”29日（rì）正（zhèng）式（shì）在國內上市（shì）。藥物研發團隊表示，擬於2020年開展國際（jì）多中心3期臨床（chuáng）研究，並爭取（qǔ）5年內進行新藥全球注冊申（shēn）報。

在中國科學院上海藥物研（yán）究所當天於北京主辦的“九期一”全球戰略發布暨頭一屆腦腸軸論壇上，上海綠穀製藥有限（xiàn）公司董事長呂鬆濤說，擬於明年啟動的國（guó）際多中心3期臨床研究，將以超過2000例輕、中度阿爾茨海默病患（huàn）者為對象，在北美、歐盟、東歐、亞太等地區的200個臨床中心開展12個月的雙（shuāng）盲試驗和（hé）6個月的開放試（shì）驗。

據介紹，國際3期臨床研究將由美國阿爾茨海默病（bìng）協會終身成就獎（2018）獲得者、美國克（kè）利夫蘭醫學中心教授傑弗裏·卡明斯領銜主導，全球醫藥臨床試驗業務公司艾昆（kūn）緯負責臨（lín）床試驗管理，計劃2024年完成國（guó）際（jì）多中心臨床試（shì）驗，爭（zhēng）取2025年完成新藥全球注（zhù）冊（cè）申報。未來10年預計投入30億美元，開展包（bāo）括國際3期臨床試驗在內的全球化深入研究。

對於備受關注的已有臨床研究數據與結果，上海交通大（dà）學（xué）醫（yī）學院附屬精神衛生（shēng）中心教授肖世富、北京協和（hé）醫院神經醫學科教授張振馨作為國內3期臨床試驗主要牽頭（tóu）研究者，當天予以（yǐ）係統、公開解讀。

2019年11月2日，國家藥品監督管理局有條（tiáo）件批準“九期一”上（shàng）市，“用於輕度至中度阿爾茨海默病，改善患（huàn）者認知功能（néng）”。該藥將調節腸道菌（jun1）群作（zuò）為減緩阿爾茨海默病進展的新策略。

美國阿爾茨海默病協會期刊《阿爾茨海默病和癡呆症》主編紮文·哈恰圖良表示，腸道菌群和炎症（zhèng）的關聯性是一個關注度越來越高的領域，一（yī）旦我們深入了解這種作用方式，將能生產出更有效的化合物來作用於靶（bǎ）標。

綠穀製藥（yào）當天表示，將以開（kāi）放、平等、共享、全球運作的規（guī）則設立開放性專項研究基金（jīn），支持全球優秀科學家共（gòng）同參與“九期一”及其機理深入研究，以推動腦腸軸與（yǔ）大腦疾病共性機（jī）製的深度研（yán）究。

據了（le）解，“九（jiǔ）期一”上市後單盒藥物定價為895元，月費用約（yuē）3580元（28天計算）。患者可憑醫生處方（fāng），在全國各大（dà）專業藥房（DTP藥房）購買。

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